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Die Stimme der Menschen mit
seltenen Krankheiten in Europa

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Detaillierte Informationen über die Ausweisung von Arzneimitteln als Orphan in Europa finden Sie auf derEMA Website.
Eine vollständige Liste aller in Europa ausgewiesenen und zugelassenen Orphan-Arzneimittel ist verfügbar unter: ec.europa.eu

– John Jacke Gotti Kollegah Mantel Parka 0OnwPk Erfahren Sie mehr über das Designationsverfahren für Orphan-Produkte in Europa

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Medicinal Product

Marketing Authorisation Holder

Therapeutic Indication

Date of Marketing Authorisation

Waylivra®
(volanesorsen)
Akcea Therapeutics Ireland Limited Hyperlipoproteinemia Type I 03/05/2019
Zynteglo®
(Autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene)
bluebird bio (Netherlands) B.V. beta-Thalassemia 29/05/2019

> 2018 Marktzulassungen

Marktzulassungen seit 2000

2018

2017Sweden Mantel Jacke Herren Tiger WintermantelSchwarz Gr Of 2IYEH9WD

  • Jan - Feb - Mar - Apr - May - Jun - July- Sep - Oct - Nov - Dec

Overview of Orphan Medicinal Product Designation Procedure since 2000

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Year

Applications submitted

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Positive COMP opinions

Applications withdrawn

Negative COMP opinions

Designations granted by the Commission

Orphan medicinal products authorised

Orphan designations included in authorised therapeutic indication

2018

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203

152

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3

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2017

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2

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14

21

2014

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187

15

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2013Damen 46 Ws Funktionsjacke Coat Gr Grün Tatonka Tabara c3T1JlFK

201

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60

1

136

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2012

197

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1

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2011

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45

2

107

5

5Wintermantel Von VinginoWunderschön Wintermantel UKuschelig Wintermantel UKuschelig VinginoWunderschön Mädchen Mädchen Von OPX8wnk0

2010

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2009

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2008Schöffel Sedona1 Damen Sedona1 Damen WinterjackeSportamp; Freizeit Schöffel FTKJ31lc

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6

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5

5

2002

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49

4

4

2001

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3

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Total

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2134

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28

2121

164

185

Adapted from the July 2018 Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) meeting report

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